- 以南京藥石的高端研發平臺為依托
- 擁有經驗豐富的工藝放大，商業生產管理團隊
- 建立有一套符合cGMP的質量管理體系和高標準的EHS體系
- 配備了高效專業的銷售技術支持團隊
關于暉石
ABOUT HuiShi
浙江暉石藥業有限公司是南京藥石科技股份有限公司（簡稱“藥石科技”，股票代碼：300725）的參股公司，主要從事小分子藥物CDMO業務。 藥石科技于2008年成立，是藥物研發領域全球領先的創新型化學產品和服務供應商。 主要業務包括：藥物分子砌塊的設計、合成和銷售；關鍵中間體的工藝開發、中試、商業化生產和銷售； 藥物分子砌塊的研發和工藝生產相關的技術服務。 浙江暉石藥業于2014年建成，2015年12月投產，擁有先進的生產設施、符合國際規范的環保、安全及質量體系。 于2019年7月通過FDA現場審計。 公司占地面積200畝，項目投資已超5億元，安裝已建生產車間中的3個。 目前配備300-6300升反應釜近百臺，總容量超過180立方米。主要產品為創新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫藥中間體和原料藥； 主要客戶為國內外大型制藥公司和創新型生物技術公司。
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放大生產
原料藥、中間體CDMO業務
多功能中試、商業化車間，可靈活切換，具備高效與成本優勢
自2015以來，上虞場地已通過了多次客戶質量審計，其中包括FDA和全球制藥企業前20強中多個客戶的質量審計
豐富的項目管理與客戶服務經驗，幫助客戶實現從臨床前研發、IND申報、臨床樣品提供、商業化的順利推進
研發中心
多位海歸博士領導的一流研發團隊
完備的IP保護體系
為客戶提供路線篩選，工藝優化，質量研究，放大生產，申報支持一站式服務
工藝研發
工藝開發與優化
工藝技術轉移
分析方法開發、優化、驗證
雜質分析與鑒定
工藝放大生產
我們的生產基地
浙江暉石藥業于2014年建成，2015年12月投產，擁有先進的生產設施、符合國際規范的環保、安全及質量體系。于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現場審計。公司占地面積200畝，項目投資已超5億元，安裝已建生產車間中的3個。目前配備300-6300升反應釜近百臺，總容量超過180立方米。